5月25日，健友股份（603707，SH）召开了2021年年度股东大会。
会上，董秘黄锡伟在回应股东提问时表示，健友股份是一家研发生产营销一体化的公司，2021年度，公司在FDA（美国食品药品监督管理局）获批11项ANDA（简略新药申请），占到中国到美国报批产品的一半左右，是中国本土在美国市场获得批件最多的通用名药企业。
在会后交流环节，黄锡伟对《每日经济新闻》记者表示，由于各种原因，目前美国每年药品短缺有近百种，其中80%是注射剂，健友股份的目标是在美国销售80~100种产品，成为一家综合药品注射剂供应商。
肝素制剂全球增长率8%~10%
2021年年报显示，随着健友股份的依诺肝素相继在美国、巴西、厄瓜多尔及英国等欧洲国家陆续获批，目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场，成为全球竞争品种，在美国市场占有率近30%。未来公司将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存,进一步占有全球肝素制剂市场份额。
黄锡伟介绍称，肝素制剂是一种抗凝剂，主要应用于抗静脉血栓、透析等领域。其中，抗静脉血栓在所有手术中都要用到，透析则是WHO评价一个国家医疗水平的指标之一，需求量极大，此外在孕妇中间也有特别的使用需求。
“虽然抗凝剂在药品品类规模中处于中位，但增长率一点不低。当中的肝素制剂全球增长率为8%~10%，这实际上承压于全球疫情，很多医院关闭、手术台次下降。”黄锡伟分析。
据弗若斯特沙利文数据，由于广泛的临床使用，全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长，到2024年达到6642.1百万美元。而相较于肝素制剂，低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用，因此低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流，按收入计算占2018年全球肝素制剂市场的80%以上。
就低分子制剂而言，健友股份的依诺肝素制剂在低分子制剂市场的占比最大，按2018年收入计，占低分子制剂市场的66.5%。根据EMA（欧洲药品管理局）2017年3月发布的评估报告，依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物，具有巨大的增长潜力。
黄锡伟表示，目前低分子肝素制剂在全球范围内的标准比较高，约占全球肝素制剂市场的50%，“这是一个很有生命力的产品。之前，在全球范围内，各个国家都批了一堆产品。其中还有一些我们以前叫它未分类低分子肝素的，但治疗效果不佳”，黄锡伟认为这些“未分类”产品未来在集采过程中将被逐渐淘汰。
因此，在黄锡伟看来，从全球肝素制剂的角度来说，公司推广依诺肝素制剂还没到中局，仅仅走了一半不到的路。
要在美国销售80~100种产品
据2021年年报，健友股份是注射剂国际化的头部企业，报告期内公司在美国的制剂出口业务保持迅速增长，制剂出口业务占公司整体制剂业务比重约60%。公司是中国注射剂出口规模最大的企业之一，也是拥有美国注射剂ANDA数最多的中国本土生产企业。2021年健友股份的美国控股子公司Meitheal营业收入10.41亿元，同比增长超50%。
对此，黄锡伟表示，由于各种原因，目前美国每年药品短缺有近百种，其中80%是注射剂，而获得美国注射剂ANDA的中国企业不足10家，这是因为美国FDA对注射剂相关标准提得非常高，对很多中国企业来说存在壁垒。
健友股份方面称，基于公司对美国市场前期的深耕细作，目前公司在制剂出口方面达到了新的高度，部分制剂产品在美国市场拥有了相对稳定的市场占有率，如苯磺顺阿曲库铵注射液目前占美国市场份额近30%，博来霉素注射液及吉西他滨注射液占美国市场份额约20%。
“我们内部有标准，上述几个产品的美国市场份额15%~25%算是正常数字。”黄锡伟解释称，这是因为注射剂相比于口服制剂的销售额仅有后者的1/3，但注射剂种类和口服制剂种类差不多，都是2000多种，导致每种产品的市值较小，在更高的生产标准下，也导致很多注射剂产品的供应商不多，就3-4家。
“公司对产品划分了三个档位，按年利润来算，800万美元以上是第一档，400万美元~800万美元是第二档，400万美元以下的是第三档，第一档、第二档的产品只占公司的25%~30%，剩下70%的产品都是第三档。”黄锡伟介绍称，公司每年10个产品中有1~2个是第一档，另有1~2个是第二档，剩下都是利润偏小的第三档产品。
黄锡伟还表示，除肝素制剂以外，公司有近30个无菌注射剂在美国FDA获得批准，预计2022年还有十多个产品，“我们的目标是在美国销售80~100种产品，成为一家综合药品注射剂供应商。”
Copyright © 2022 www.kyjk365.cn All rights reserved. 京ICP备2022010422号
