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医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开

央广网北京7月19日消息（记者 姜秀平） 7月19日，医疗器械第三方物流质量管理与发展交流会在京召开。作为2022年“全国医疗器械安全宣传周”的重要活动之一，本次交流会由国家药品监督管理局器械监管司主办，中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会承办，旨在规范和促进医疗器械三方物流的健康持续与高质量发展，保障医疗器械在仓储物流环节的质量安全。国家药品监督管理局器械监管司司长王者雄出席会议并讲话，中国物流与采购联合会副会长兼秘书长崔忠付致辞，商务部消费促进司、市场监管总局质量监督司相关负责人应邀出席会议并指导。

近年来，我国医疗器械第三方物流行业快速发展。第三方物流作为一种常见的经营方式，已经渗入到医疗器械全生命周期链条的每一个环节。据统计，截至2021年底，全国共有503家从事医疗器械第三方物流的企业，行业格局初步形成。与此同时，全国各省市纷纷探索和实践医疗器械第三方物流的有效监管方式。截至2021年底，各省（市）现行有效的医疗器械第三方物流专项政策有38项，对该行业规范化发展起到了积极的促进作用。

今年4月，中共中央、国务院出台了《加快建设全国统一大市场的意见》，明确“要立足内需，畅通循环。以高质量供给创造和引领需求，使生产、分配、流通、消费各环节更加畅通，提高市场运行效率。”物流行业作为联通各环节的动脉，在建设全国统一大市场中发挥了重要作用。2021年12月，国务院办公厅印发《“十四五”冷链物流发展规划》，提出到2025年，监管水平明显提升，医药产品冷链追溯体系进一步完善，广覆盖、高效率、低成本、安全可靠的医药产品冷链物流网络基本形成。医疗器械第三方物流作为该领域的重要组成部分，对优化医药产品冷链物流、提高全过程品质管控能力至关重要。

会议指出，医疗器械第三方物流关系到医疗器械全生命周期质量安全，国家药监局高度重视对医疗器械第三方物流的监督管理，于今年6月发布《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理（征求意见稿）》，旨在统筹与规范全国各省市医疗器械第三方物流规范与指南性文件标准，引导和规范我国医疗器械第三方物流发展。相关部门要在推动物流行业合规可持续发展、推进区域物流统一协调发展、加强物流技术迭代创新等领域进一步加强研究。同时要加强对医疗器械第三方物流的监管，尤其要在诊断试剂冷链运输、植入介入产品运输等方面加强监管，保证医疗器械在运输、贮存环节的质量安全。

会上，国家药品监督管理局医疗器械监管司二级巡视员黄勤介绍了医疗器械经营监管法规宣贯和实践情况；国药集团中国医疗器械有限公司数字化创新部部长赵宇介绍了《医疗器械经营质量管理规范附录：第三方物流质量管理》研究情况；医疗器械第三方物流16家企业联合发表“示范引领·合规运营”主题倡议；九州通医疗器械集团有限公司、顺丰医药供应链、普洛斯投资（上海）有限公司相关负责人分享了医疗器械第三方物流智慧管理实践，并围绕互联网+医疗物流解决方案进行交流。

国家药监局相关司局及直属单位相关负责人，各省（区、市）药监局医疗器械监管处有关工作人员，中国物流与采购联合会负责人及相关工作人员参会。