“我国中药新药研发动能不足。”“进一步推进我国药品审评审批制度改革。”“强化大数据在预警防控食品安全中的应用。”在3月7日下午举行的全国政协医卫界别联组会议上,委员们结合政府工作报告中的内容,敞开心扉,为健康中国战略实施建言献策。
高度关注药审改革。自2015年8月以来,国家大力推进药品医疗器械审评审批制度改革,改革以提高药品医疗器械质量为核心,以临床疗效为导向,解决了长期以来药品注册申请积压问题。2018年,国家药品监管部门批准了48个新药、21个创新医疗器械上市,提升了公众用药用械的可及性。全国政协委员、解放军八一医院副院长兼全军肿瘤医学中心主任秦叔逵认为,国家药品监管部门锐意改革,采取多项措施,进口药加快审评审批,国内创新药上市数量明显增多,改革成效显现,赢得了全社会好评。
秦叔逵委员指出,深化药品审评审批制度改革,要积极发挥专家咨询委员会的重要作用,进一步提高药品审评审批工作效能。应建立健全长效机制,明确细化专家咨询委员会咨询范围、程序和具体要求,确保专家咨询委员会的独立性和科学性。“为进一步完善药品审评审批制度,建议加大知识产权保护力度,完善和落实药品专利链接、专利期补偿、数据保护等制度;扩充临床试验资源;进一步完善药用辅料的管理。”全国政协委员、悦康药业集团有限公司总裁于圣臣表示。
中医药发展要“破陈立新”中医药以其独特优势在经济社会发展中发挥着重要作用。随着《中医药法》等法律法规的颁布,中医药产业迎来了全面发展的春天,也面临不少挑战。针对我国中药新药研发动能不足的问题,全国政协委员、中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦呼吁,改革现有中药注册分类,调整中药审评审批理念,加快建立符合中药特点的审评审批体系。全国政协委员、民盟广东省委副主委、广东省中医院副院长卢传坚认为,面对市场的转型升级,中医药行业唯有创新才能提升研发能力,驱动医药企业的转型和创新发展。卢传坚委员呼吁,出台相关鼓励政策,加强中成药循证研究,建立符合中医药特点的中药新药研发审评体系,鼓励产学研相结合的创新中药研发,增强中医药的原始创新能力。
强化食品安全预警防控。当前,食品安全依然是我国转型发展过程中的重要民生问题和社会问题。全国政协委员、 国家食品安全风险评估中心主任卢江认为,应使用大数据技术及时收集覆盖食品安全全链条的相关数据,系统分析识别风险,实现食品安全事件的预警防控,从根本上防范食品安全风险的发生。卢江委员提出,加强食品安全大数据应用的顶层设计,完善数据共享融合的相关制度、机制和数据标准规范体系,建立从“农田到餐桌”的大数据平台,确保信息和数据收集及应用开发的有效性、前瞻性和科学性。
文章来源:中国医药报
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